與往年相比，今年CMEF給人最直觀的感受，是人流少了。

　　不過，蟄伏了一整年的醫(yī)療器械廠商對于CMEF熱情依舊。官方數(shù)據(jù)顯示，4000家企業(yè)參與，共布展約22萬平方米，舉辦了60場醫(yī)療會議活動。

　　縱觀整個大會影像區(qū)，各大廠商在展區(qū)展出的產品沒有了往年層出不窮的黑科技，有些中庸，但更貼近于市場需求。

　　作為2020年中推動醫(yī)療器械行業(yè)前進的最大動力，新冠肺炎疫情促進了CT行業(yè)與超聲行業(yè)的飛速發(fā)展。大會之中，超過50%影像區(qū)參展商的產品與這兩項設備有關。

　　除了上述直觀趨勢，作者重點聚焦了影像、器械CRO兩個方向，采訪了數(shù)十家參與CMEF的海內外企業(yè)，并整理了大量一線信息，最終將視角聚焦于7個風向，希望透過文字、數(shù)據(jù)與圖片，發(fā)掘新的一年影像類醫(yī)療器械的發(fā)展趨勢。

　　趨勢一：中端影像品牌靠攏高端，高端品牌下沉基層

　　長期以來，國內大量影像企業(yè)攻堅中低端CT市場，已在基層醫(yī)療占據(jù)了大量的份額，而受疫情影響，2020年市場需求大幅增加，政策也向國產偏斜，多因素下，國產CT的市場份額進一步增長。此趨勢下，更多國內CT廠商開始嘗試高端CT的研發(fā)，希望借助這一波趨勢搶占更多三甲醫(yī)院的市場。

　　與以上趨勢相反，高端器械廠商布局基層實則算不上新趨勢，但在我國新型公共衛(wèi)生防御體系建設的大趨勢下，他們也紛紛展出了自己面向基層醫(yī)療的產品。

　　趨勢二：超聲——小而美的?？瞥删椭行∑髽I(yè)

　　超聲設備是本次大會出場頻率最高的產品之一，各企業(yè)產品的形式與應用場景各不相同。眾多?？瞥?、掌上超聲、超聲AI解決方案均在此展出。

　　擁有超聲最高市場份額的GE醫(yī)療繼續(xù)深化其超聲產品，雖然GE醫(yī)療、飛利浦仍占據(jù)了超過40%的份額，但國內開立醫(yī)療、汕頭超聲等逐漸崛起，雖不能打破市場格局，但仍能夠在細分市場之中贏得一席之地。

　　而科進實業(yè)等企業(yè)則專注于細分市場，嘗試將超聲骨密度儀的細分領域打通，這些場景小而精，大型企業(yè)難以涉足。南京科進是江蘇省高新技術企業(yè)，連續(xù)數(shù)十年被江蘇省藥監(jiān)局授予醫(yī)療器械生產企業(yè)誠信單位。公司在國內設有十八個辦事處，經(jīng)銷商數(shù)百家，國內外新老產品用戶達到上萬家。

　　掌上超聲是一個非?；馃岬馁惖?，除了思多科這樣的頭部企業(yè)深耕于此，更多從事其他影像設備領域的企業(yè)也嘗試跨入此賽道。

　　趨勢三：院內醫(yī)療設備移動化

　　大會現(xiàn)場，我們能夠看到很多超大型的巴士直接駛入了現(xiàn)場。實際上，從疫情開始之時，各大企業(yè)便嘗試將影像設備移動化，以應對疫情后出現(xiàn)的臨時發(fā)熱門診、方艙醫(yī)院等需求。

　　聯(lián)影集團早在去年RSNA便展示了移動版的車載PET/CT，該設備適用于美國這樣居民居住分布的區(qū)域。而對于國內市場，聯(lián)影將其天眼CT車載化。在年初武漢的抗疫關鍵時期，該車載CT極大提升了方艙醫(yī)院的就診能力。

　　DAS同樣存在移動化的趨勢，以東軟醫(yī)療的雷電方艙DSA便專注于應對突發(fā)重大自然災害與公共衛(wèi)生事件等復雜情況，助力患者的分流管理，實現(xiàn)及時快速的應急救治，同時避免醫(yī)患交叉感染風險，大大緩解手術室和醫(yī)生不足的壓力。該設備無需復雜的場地改造，7m×6m寬敞空間內搭載了高端落地式血管造影系統(tǒng)NeuAngio 30F、專業(yè)消毒裝置以及厚達5mm的鉛防護。

　　趨勢四：影像器械廠商的數(shù)字化營銷嘗試

　　藥企的數(shù)字化營銷正浩浩蕩蕩的進行之中，器械廠商似乎也沒閑著。

　　大會之上，先有東軟醫(yī)療打出了“九十九萬八，CT帶回家”的口號，開放網(wǎng)上商城在線銷售CT，以補貼的方式嘗試打入基層醫(yī)療;后有GE醫(yī)療合作京東健康，通過電商模式銷售大型企業(yè)產品。此外，在西門子醫(yī)療的牽頭下，京東健康還與高尚醫(yī)學影像簽署合作意向，促進線上問診的患者得到及時的影像檢查。

　　京東健康與高尚醫(yī)學影像的合作實則是服務模式上的創(chuàng)新。在西門子醫(yī)療中華區(qū)總裁王皓看來，這一模式更多是西門子醫(yī)療生態(tài)的一部分，即通過其生態(tài)打通線上服務入口(京東)與線下服務(高尚醫(yī)學影像)的隔閡，并借助其設備與軟件予以賦能。

　　相比于后者，東軟醫(yī)療與GE醫(yī)療的嘗試頗具顛覆性。對于嘗試的結果，東軟醫(yī)療也坦言無法預測該策略的結果。此外，藥企的數(shù)字化營銷不僅對銷售進行了數(shù)字化轉型，也對組織架構進行數(shù)字化升級。因此，要創(chuàng)造一種新模式，或許器械廠商還需付出一些試錯成本。

　　趨勢五：鏖戰(zhàn)尖端設備技術，軟件結合是主流，MR、分子影像為重點戰(zhàn)區(qū)

　　盡管地緣政治有所干擾GPS的市場鋪設，但三家企業(yè)仍代表了現(xiàn)階段影像技術的最前沿;聯(lián)影則是國內唯一能在頂尖設備方面與其抗衡的企業(yè)。總的來說，每一家企業(yè)都在CMEF給出了軟硬結合的全流程解決方案，并著重展出MR、PET產品。

　　硬件方向上，GE最新的高端3.0T磁共振SIGNA Pioneer Elite基于中國天津本土制造的優(yōu)勢，在硬件和臨床應用兩方面實現(xiàn)創(chuàng)新升維，采用第二代磁體，實現(xiàn)大孔徑條件下領先的磁場均勻度，給臨床上心臟、腫瘤等復雜慢性病的磁共振影像診斷帶來更為高質量的圖像清晰度和信噪比，有效減少圖像偽影，提升臨床精準診斷和治療水平。

　　軟件方向上，GE發(fā)布的CT影像智能分析科研平臺已迭代至3.0。LK3.0是一個基于影像基因組學原理，結合人工智能和圖像處理等技術，對新冠CT影像進行智能化分析的軟件平臺。疫情以來，平臺從LK 1.0的針對肺結節(jié)、肺部炎癥和肺功能損傷定量分析版本升級至新冠版本LK 2.0。

　　趨勢六：AI企業(yè)頭部聚集效應明顯

　　2019年CMEF時，人工智能影像企業(yè)幾乎占據(jù)了1/4個展區(qū)的面積，而今年則散落在展館各地。騰訊覓影、商湯科技、科亞醫(yī)療、深睿醫(yī)療、匯醫(yī)慧影、柏視醫(yī)療、醫(yī)準智能等AI影像企業(yè)攜帶自有的新品來到了此次CMEF。

　　NMPA審批對于AI企業(yè)的商業(yè)化落地或許起到了一定的作用，憑借首個AI三類證，科亞醫(yī)療的商業(yè)化速度加快。去年僅在CMEF租用一個小亭的科亞醫(yī)療已經(jīng)從眾多AI企業(yè)之中脫穎而出，開始了豐富的產品線布局。

　　從本次參展情況來看，AI企業(yè)的展區(qū)面積較去年而言有所收縮，略顯頹勢。此外，越來越多影像設備企業(yè)開始開發(fā)人工智能算法，AI初創(chuàng)還需拓寬自身產品線，找到真正能夠幫助醫(yī)院的應用，或許才能在市場之中生存下去。

　　趨勢七：醫(yī)療器械注冊人制度逐漸落地，促進醫(yī)療器械創(chuàng)新

　　在大會現(xiàn)場，我們看到奧咨達、邁迪思創(chuàng)、東勱醫(yī)療、致眾科技、勱迪可可、奧泰康、迅佳科技等CRO、CDMO服務企業(yè)的展臺前絡繹不絕，眾多器械人咨詢探討醫(yī)療器械注冊人制度實施帶來的影響及其未來趨勢。

　　同時，CMEF大會60場會議中，至少10場會議均有討論醫(yī)療器械注冊人制度，其中至少6場會議主要探討了醫(yī)療器械注冊人制度。

　　2020年7月7日，國務院發(fā)布通知：鼓勵醫(yī)療器械注冊人委托生產模式全國推廣。自此之后，醫(yī)療器械注冊人制度成為了器械人的“高頻詞”，該制度邁著不可阻擋的步伐，影響、改變著醫(yī)療器械行業(yè)。

　　醫(yī)療器械注冊人制度促使醫(yī)療器械監(jiān)管更嚴格、醫(yī)療器械生產更合規(guī)、醫(yī)療器械創(chuàng)新更簡單。中國醫(yī)療器械產業(yè)增速遠超國際平均水平，且國內器械行業(yè)發(fā)展增速遠超國內醫(yī)藥行業(yè)。醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展迅速，但是也存在著規(guī)模小、企業(yè)能力弱、研發(fā)困難、監(jiān)管困難等問題。