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江蘇省加強醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測能力建設
作者:南京科進 瀏覽:97 發(fā)布時間:2015/11/24 11:24:43 為提高市縣監(jiān)測機構醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測水平,江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局著力加強醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測能力建設。
一是以重點監(jiān)測工作為抓手,強化市、縣監(jiān)測機構體系建設。制定《江蘇省醫(yī)療器械不良事件重點監(jiān)測實施方案》,要求各市局、省直管縣(市)局要負責本轄區(qū)監(jiān)測工作的具體實施和協(xié)調管理,各市中心負責本轄區(qū)重點監(jiān)測技術工作。各市局、市中心積極響應,積極走訪哨點醫(yī)院,開展宣傳培訓,督促和指導報告單位按要求開展監(jiān)測報告工作。
二是借助院校平臺,提高市、縣監(jiān)測隊伍理論水平。通過舉辦醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測專題培訓班,系統(tǒng)學習國內外監(jiān)測趨勢發(fā)展、法律法規(guī)、醫(yī)療器械風險管理與人因工程學基礎知識等內容,進一步豐富基層監(jiān)測隊伍的理論知識。
三是組織開展經驗交流。在加強省內各地市中心工作交流的同時,組織和鼓勵各市中心到先進省份調研學習。
四是加強業(yè)務測評考核。印發(fā)《江蘇省藥械不良反應監(jiān)測業(yè)務測評管理辦法》,明確醫(yī)療器械不良事件報告和監(jiān)測報表質量、評價率、病例調查分析等項目評分細則。
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