醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)核查工作快速落實(shí)

　　將對在審醫(yī)療器械注冊申請中2016年6月1日前開展的臨床試驗(yàn)實(shí)施監(jiān)督抽查,而對6月1日起開展的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)按照新的《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行管理。

　　分級診療推進(jìn),衛(wèi)計(jì)委公布縣級醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備配備標(biāo)準(zhǔn)衛(wèi)計(jì)委組織制定《縣醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)能力基本標(biāo)準(zhǔn)》和《縣醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)能力推薦標(biāo)準(zhǔn)》,對各縣級醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備配備標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了規(guī)定,包括基本設(shè)備設(shè)施、病區(qū)基本設(shè)備、病房單元基本設(shè)備,以及?？圃O(shè)備四大類。

　　近1個(gè)月醫(yī)療器械板塊指數(shù)跑贏滬深300指數(shù)2.68個(gè)百分點(diǎn)截至6月6日,以1個(gè)月區(qū)間統(tǒng)計(jì),醫(yī)療器械指數(shù)上漲4.23%,跑贏滬深300指數(shù)2.68個(gè)百分點(diǎn),跑贏生物醫(yī)藥指數(shù)2.75個(gè)百分點(diǎn),在生物醫(yī)藥幾個(gè)子板塊中排第一。

　　投資建議

　　未來十二個(gè)月內(nèi),維持醫(yī)療器械行業(yè)“增持”評級2016年下半年投資時(shí)建議關(guān)注以下幾條主線:1)國家大力支持高性能醫(yī)療器械的發(fā)展,利好進(jìn)口替代預(yù)期強(qiáng)烈的高端醫(yī)療設(shè)備制造商;2)分級診療制度推行,醫(yī)療資源下沉,為國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備尤其是一些基礎(chǔ)醫(yī)療設(shè)備及家用醫(yī)療設(shè)備打開更大的需求市場;3)我國體外診斷行業(yè)發(fā)展迅速,尤其是POCT、化學(xué)發(fā)光、分子診斷等子行業(yè),并受降低藥占比、分級診療等一些醫(yī)改新政的利好影響有望迎來更快發(fā)展。

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