近日，經(jīng)國際標準化組織ISO/TC249批準、國家中醫(yī)藥管理局認定，天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心(以下簡稱天津中心)成為ISO/IEC聯(lián)合工作組依托單位，同時，經(jīng)過激烈角逐，該中心技術(shù)專家張海明以6:3:2的得票數(shù)，戰(zhàn)勝韓國和日本候選人，成功當選ISO/IEC聯(lián)合工作組的召集人。

　　據(jù)了解，我國醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗機構(gòu)在國際標準化組織中承擔聯(lián)合工作組的依托單位和召集人尚屬首次，天津中心成為ISO/IEC聯(lián)合工作組依托單位，是我國在中醫(yī)藥國際標準化領(lǐng)域的重大突破，是引領(lǐng)先進中醫(yī)醫(yī)療器械技術(shù)標準跨出國門、走向世界的良好開端。

　　天津中心是該市唯一通過國家食藥監(jiān)總局、質(zhì)檢總局、中國合格評定國家認可委員會等部門認可授權(quán)的國家級醫(yī)療器械及制藥機械綜合性檢驗機構(gòu)，承擔著醫(yī)療器械的標準化研究、檢驗方法的科研創(chuàng)新等工作。

　　經(jīng)國家標準委批準，該中心現(xiàn)已承擔全國外科植入物和矯形器械標準化技術(shù)委員會(SAC/TC110)、全國醫(yī)用電器標準化技術(shù)委員會物理治療設(shè)備分技術(shù)委員會(SAC/TC10/SC4)等4個全國標準化技術(shù)組織的秘書處工作。由天津中心申報的全國中醫(yī)器械標準化技術(shù)委員會已進入國家標準化管理委員會的最后審批階段，即將擔負起引領(lǐng)全國中醫(yī)醫(yī)療器械的標準化工作重任，從而為天津市再添一個難得的國家標準化技術(shù)委員會。

　　作為地方科研院所，經(jīng)過多年的建設(shè)，天津中心在全國標準化領(lǐng)域居于重要的地位，已經(jīng)達到甚至超過國家級大院大所。

　　截至目前，天津中心起草的醫(yī)療器械國家、行業(yè)標準達到150余項，占現(xiàn)有醫(yī)療器械國家、行業(yè)標準的11%;提出并完成的國際標準ISO20498-2《舌像光源環(huán)境》已通過審核，將于2017年發(fā)布，這是第一個由我國起草的醫(yī)療器械領(lǐng)域國際標準;《N274,計算機舌像分析系統(tǒng)-第三部分：顏色表》等多個國際標準已通過立項，將為實現(xiàn)“天津標準中國化，中國標準國際化”發(fā)揮著重要的促進作用。

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