為指導(dǎo)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按照經(jīng)注冊(cè)或備案的產(chǎn)品技術(shù)要求做好質(zhì)量管理，強(qiáng)化采購(gòu)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)過程中的質(zhì)量控制，嚴(yán)格醫(yī)療器械成品放行，提升產(chǎn)品質(zhì)量保證水平，根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號(hào)）和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2014年第64號(hào)），國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量控制與成品放行指南》，現(xiàn)予發(fā)布。

　　特此通告。

附件：醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量控制與成品放行指南

食品藥品監(jiān)管總局

　　2016年12月30日

相關(guān)標(biāo)簽：骨密度測(cè)量

上一篇：國(guó)家總局有序推進(jìn)器械審評(píng)審批制度改革

下一篇：2017年影響醫(yī)藥行業(yè)的十大新規(guī)