當前，我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展迅猛，產(chǎn)業(yè)發(fā)展保持著高速增長的態(tài)勢，已初步建立了專業(yè)門類齊全、產(chǎn)業(yè)鏈條完善、產(chǎn)業(yè)基礎雄厚的產(chǎn)業(yè)體系。即使是在受到新冠疫情猛烈沖擊的2020年，我國的醫(yī)療器械發(fā)展仍然保持著向好趨勢，市場規(guī)模持續(xù)擴大，甚至在新冠疫情下催生產(chǎn)業(yè)技術不斷創(chuàng)新、突破。

　　2019年，中國醫(yī)療器械市場規(guī)模為6290億元，較2015年的3080億元翻了一番。2020年，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)保持持續(xù)快速增長，以上市企業(yè)為例，前三季度境內(nèi)95家醫(yī)療器械A股上市企業(yè)總營收達1658.14億元，同比增長52.25%。

　　一、醫(yī)療器械企業(yè)同比增長39.76%

　　到2020年底，中國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)達25440家，同比增長39.76%。其中，可生產(chǎn)一類產(chǎn)品的企業(yè)有15924家，占比49.86%;可生產(chǎn)二類產(chǎn)品的企業(yè)13813家，占比43.25%;可生產(chǎn)Ⅲ類產(chǎn)品的企業(yè)2202家，占比6.89%。

　　到2020年底，經(jīng)營企業(yè)數(shù)量共計788097家，同比增長29.39%。其中，僅經(jīng)營二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)534450家，僅經(jīng)營三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)76822家，同時經(jīng)營二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)176825家。

　　從全國各省份經(jīng)營企業(yè)分布狀況來看，廣東省以1387702家經(jīng)營企業(yè)高舉榜首，山東憑借60929家經(jīng)營企業(yè)位居第二，浙江省以45177家經(jīng)營企業(yè)排名第三，四川省、河南省、江蘇省等省份進入全國前十排名榜。沿海省域在醫(yī)療器械經(jīng)營中占據(jù)相對優(yōu)勢，四川、河南、江西等內(nèi)陸省份成為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)轉移、升級的重要區(qū)域。

　　從全國各市的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)數(shù)量看，深圳市以66227家領跑全國，上海市以30731家位列第二，北京市以25695家排名三位。其后全國排名前十的城市分別是廣州市、杭州市、南昌市等城市進入全國前十排行榜。

　　二、產(chǎn)品數(shù)量激增

　　在醫(yī)療器械產(chǎn)品方面，截至2020年底，全國有效產(chǎn)品注冊量達187062件，同比增長24.7%;其中，二類產(chǎn)品首次注冊量為15156件，三類產(chǎn)品首次注冊量為865件。

　　同時，醫(yī)療器械產(chǎn)品的創(chuàng)新能力有了顯著的提高，2020年企業(yè)的專利授權達到65403件，同比增長10.79%;進入創(chuàng)新審批通道的產(chǎn)品有86件，同比增長34.3%。

　　三、國產(chǎn)替代進口提速

　　在很長一段時間內(nèi)，由于我國數(shù)字攝影技術、基礎材料科學、醫(yī)療技術等學科的發(fā)展相對落后，導致醫(yī)療器械市場份額被國外進口產(chǎn)品占據(jù)了主要部分。

　　但近年來，隨著我國基礎科學和精密儀器設備制造的快速發(fā)展，使得國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在技術上得到了不斷突破，國產(chǎn)替代進口開始成為行業(yè)的邏輯趨勢，越來越多的國產(chǎn)醫(yī)療器械開始加速研發(fā)，以加快進口替代的步伐。

　　以二級產(chǎn)品類別的國產(chǎn)化為例，2020年，我國醫(yī)療器械國產(chǎn)化率達70%以上的產(chǎn)品類別超過700項，國產(chǎn)化率為0的產(chǎn)品類別僅為62項。

　　同時，國產(chǎn)醫(yī)療器械在推進國內(nèi)市場進口替代的進程中，也在積極走向海外市場。從出口額來看，中國醫(yī)療器械出口額從2008年的111億美元提升至2018年的236億美元，復合增速達到約8%。中國醫(yī)療器械在全球已占一席之地。

　　四、產(chǎn)業(yè)發(fā)展呈良好態(tài)勢

　　當前，我國醫(yī)療器械處于高速發(fā)展時期，國產(chǎn)醫(yī)療器械的進口替代從低端產(chǎn)品市場開始，已經(jīng)滲透到高端市場。盡管在高端器械產(chǎn)品研發(fā)方面仍存在著一定的差距，但在部分領域的研發(fā)技術已居世界前列，如國內(nèi)超聲產(chǎn)品已實現(xiàn)了進口替代，我國目前在低端、中端、高端超聲市場上國產(chǎn)超聲銷售額占比分別為76%、24%和4%。在同等技術條件下，“中國制造”性價比遠高于進口產(chǎn)品。

　　同時，由于“健康中國2030”、“中國制造2025”、《“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》等政策的指引和推動，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展呈現(xiàn)良好態(tài)勢，產(chǎn)業(yè)發(fā)展仍讓行業(yè)充滿期待。

　　2020年，盡管新冠疫情給醫(yī)療器械行業(yè)帶來了重大沖擊，但我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)經(jīng)受住了考驗，一方面在抗擊疫情中向世界交出了一份滿意的答卷，一方面保持著醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的良好發(fā)展，甚至在疫情下突破了新的技術。相信在“十四五”規(guī)劃、“一帶一路”戰(zhàn)略、“國內(nèi)國際雙循環(huán)”的背景下，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)必將繼續(xù)保持快速、高質量發(fā)展!

　　南京科進實業(yè)有限公司是一家立足于超聲醫(yī)療設備領域的生產(chǎn)廠商，自1996年成立已有二十五年。2020年的南京科進經(jīng)受住了市場的考驗，未來隨著我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展勢態(tài)不斷向好，南京科進將抓住機遇，穩(wěn)步向前，為國產(chǎn)醫(yī)療器械的崛起貢獻微薄之力。